多肽冻干粉主要由：肽类物质（目的肽、杂肽）、连系的盐离子、水份组成。。。。。。。
肽的纯度是指在波长214nm时样品稚窨的肽所占肽类物质的比例，，，，，，，样品中可能含有缺失序列、短片断、脱；；；；；；；；げ煌耆男蛄械鹊。。。。。。。肽的纯度是在肽的最大吸收峰214nm处由HPLC剖析而获得的，，，，，，，肽中所含有的水份和盐份，，，，，，，未在肽的纯度中体现。。。。。。。
肽的含量是指所有肽类物质在样品中所占的百分比，，，，，，，样品中包括所有的肽及水分、盐分等，，，，，，，肽的含量可通过氨基酸剖析获得。。。。。。。
凭证总重和HPLC剖析的纯度以及氨基酸剖析效果，，，，，，，样品稚窨的肽的含量是怎样确定的呢？？？一样平常多肽的重量是以总重来盘算的，，，，，，，也就是肽冻干后的现实重量，，，，，，，其中包括在冻干历程中，，，，，，，其它非肽类杂质如残留的水分、来自带相反电荷离子的盐分等的重量。。。。。。。即多肽重量为：总重*多肽含量（氨基酸剖析所得效果）。。。。。。。 目的肽的绝对含量是指在样品稚窨的肽的纯度与其含量的乘积，，，，，，，即目的肽的含量=总重*多肽含量*多肽纯度。。。。。。。
多肽的含量可以通过氨基酸剖析而得，，，，，，，也可以通过盘算获得其理论值。。。。。。。
通常多肽中含有3-5%的水份。。。。。。。
盐份可按下列方法盘算。。。。。。。例如多肽连系的为阴离子其分子量为m（好比三幅乙酸根，，，，，，，分子量为114），，，，，，，多肽的分子量为MW，，，，，，，多肽序列中含有n个碱性基团（包括N端的NH2），，，，，，，则一个多肽分子理论上可连系n个阴离子。。。。。。。其盐份含量=n*m/（n*m+MW）
多肽含量=1-水份含量-盐份含量=1-（3%~5%）- n*m/（n*m+MW）。。。。。。。
同理，，，，，，，若是多肽连系的是阳离子，，，，，，，需要盘算多肽中酸性基团的个数。。。。。。。
若是您需要半定量实验，，，，，，，可以通过理论盘算获得多肽含量数据；；；；；；；；若是您的实验需要准确定量，，，，，，，建议购置氨基酸剖析效劳，，，，，，，以便获得更准确的实验数据。。。。。。。
药物多肽的检测与剖析
由于多肽化合物的结构及理化性子的特点，，，，，，，用于定性及定量剖析通俗有机化合物的许多通例要领：熔点、沸点、红外光谱、核磁共振谱等均不可很好的对多肽举行剖析。。。。。。。因此，，，，，，，多肽化合物作为药物时一样平常不以上述剖析数据为纯度及结构确证的依据。。。。。。。在多肽分子的立体化学剖析方面，，，，，，，越来越多地接纳旋光色散（ORD）、圆二色散（CD）及二维核磁共振谱举行剖析。。。。。。。它们可以深入地剖析肽键的二级以至三级结构。。。。。。。这些研究对剖析肽的立体化学尤其是整体构象与生物活性之间的关系是很有意义的，，，，，，，但在药品质量评审上尚不被列入标准。。。。。。。详细的肽立体化学与IR、UV、ORD及CD剖析的关系已在彭师奇教授的<<多肽药物化学>>一书均有形貌，，，，，，，此处不再重复。。。。。。。下面仅就适于肽化合物质量控制的几种必需的剖析手段予以简介。。。。。。。
⑴ 质谱（MS）剖析
由于红外、紫外及核磁共振剖析对大分子量的多肽化合物举行质控的作用不显着，，，，，，，分子量检测对肽的质量控制就显得格外主要。。。。。。。由于肽链在一样平常的质谱轰击条件下很容易断开，，，，，，，很难获得完整的分子峰，，，，，，，以是经常用条件温顺的FAB-MS、ESI-MS、MALDI-TOF……等方法举行肽化合物的质谱剖析。。。。。。。从一张及格的MS剖析图谱上不但可以证实产品的分子量，，，，，，，并且也可从其他杂峰的保存与否评价主产品的纯度。。。。。。。
有时，，，，，，，由于多肽的目的产品与杂质的MS很是靠近，，，，，，，特殊是脱酰胺的杂质与产品的MS只相差1，，，，，，，因此，，，，，，，关于质料药多肽产品接纳高区分率质谱举行质控是很是须要的。。。。。。。
⑵ HPLC剖析
肽剖析中的AAA及MS数值主要用在结构证实即定性方面。。。。。。。只有举行HPLC剖析才华得知肽产品的详细纯度。。。。。。。应该注重的是，，，，，，，主峰的保存时间（R.T.）不宜过短（如小于8分钟）。。。。。。。这种情形下，，，，，，，一些杂质峰（若是保存的话）可能与主峰并在一起，，，，，，，无法有用疏散。。。。。。。因此，，，，，，，主峰RT值适中的疏散条件是质检的合理条件。。。。。。。HPLC剖析的另一功用是也可以定性。。。。。。。当合成肽为已知物（如仿制药）时，，，，，，，就可以与标准品举行各自注射较量或混和同注射（co-injection）较量，，，，，，，确认产品含量情形、保存时间是否与标品一致。。。。。。。
⑶ 序列剖析
肽的一级结构除了各残基的含量组成外，，，，，，，各残基之间键合的顺序是必需要加以证实的。。。。。。。例如下面两个肽:H-Tyr-Gly-Gly-Phe-Met–OH（A肽）、H-Tyr-Gly-Met-Phe-Gly-OH（B肽），，，，，，，它们的结构组成相同，，，，，，，因而氨基酸剖析及质谱剖析效果均一致。。。。。。。（虽然，，，，，，，他们在HPLC剖析中的保存时间可能差别）其中A肽是具有免疫调理活性的，，，，，，，而B肽却没有什么生物活性。。。。。。。因此肽的序列毗连情形差别，，，，，，，其理化性子及生物活性有很大区别。。。。。。。值得指出的是，，，，，，，从动、植物及人体疏散出的肽必需举行序列剖析，，，，，，，作为结构测定的主要依据之一。。。。。。。但化学合成的肽则不需要序列剖析。。。。。。。由于合成工艺中的反应蹊径已经把各残基的毗连顺序明确了，，，，，，，不可能泛起上述A肽与B肽共存的情形。。。。。。。
通常我们可以接纳Edman降解要领举行肽序列的测定。。。。。。。
⑷ 比旋光度[α]
常见氨基酸中，，，，，，，除了Gly残基以外，，，，，，，其余氨基酸均含有手性C原子，，，，，，，因此每个肽化合物均有特定的[α]值。。。。。。。在相对分子质量为500以下的寡肽分子中一级结构为主体，，，，，，，因此其[α]值是必需的质量依据之一。。。。。。。但当肽链长度达八个残基（有的文献以为六个残基）以上时就最先泛起了二级以上的结构。。。。。。。此时每个残基中的α-C（即手性C）原子对整个分子的旋光孝顺也不是仅有的因素了。。。。。。。分子内的二或三级结构会给肽分子带来新的差池称情形，，，，，，，并且这些差池称性又往往与浓度、分子间缔合水平、溶剂及温度等因素有关。。。。。。。例如，，，，，，，生长抑素十四肽（Somatostatin14）的[α]值在差别批号之间竟相差20度之多。。。。。。。因此，，，，，，，在各国的药典及新药质控标准中已不把[α]值作为须要的内容。。。。。。。
⑸ 氨基酸组成的剖析（AAA）
它可以准确地表达肽链残基种类数目的组成。。。。。。。由于若是合成中某一步或几步缩合不完全，，，，，，，就可能导致残破肽（delation peptides）保存。。。。。。。尤其是接纳固相合成方法，，，，，，，这些残破肽不可能被实时扫除，，，，，，，往往在最终裂解后与目的肽混在一起。。。。。。。并且因理化性子与目的肽很靠近而难以完全脱离。。。。。。。此时AAA值提供的种种氨基酸之间含量比就可以判断出残破肽的保存及哪种残基缺失了。。。。。。。一样平常的标准为各氨基酸检测值与理论值误差在5%之内是允许的。。。。。。。